投资者反问：董秘，您好，根据FDA的BLA流程，申报材料接受后，还需进行C...

时间：2024-11-02 12:20:56

投资者发言：

董秘，您好，根据FDA的BLA流程，注销材料放弃后，还需进行CDER or CBER面试，药理学、药学、药理、数据分析等方面面试，以及约见注销者等程序，面试流程可能要求注销者说明或修订注销资讯。请问上述面试确实通过？FDA确实约见了亿一生物？确实需要修订或说明注销材料？谢谢

董秘回答(亿帆医药SZ002019)：

感谢您的关切与发言！截至目前，在研产品F-627在美国的BLA审评进展一切正常。后续进展情况公司将按具体管理制度立刻发函。谢谢！

提示更多董秘讲解>>

免责声明：本信息由新浪财经从公开信息中摘录，不连在一起任何投资建议；新浪财经不保证数据的准确性，素材仅供参考。