国家药监局关于保妇康凝胶、调经养颜基质转换为非处方药的公告
时间:2023-04-13 12:17:54
国家药监局关于保妇康黏性、调经养颜薄膜转换为片剂的发函
根据《处方药与片剂分类法管理切实(试行)》(原国家药剂监督管理局令第10号)的规定,经国家药剂监督管理局组织论证和审核,保妇康黏性和调经养颜薄膜由处方药转换为片剂。种类名单(附件1)及片剂预先蓝本(附件2)一并发布。
请无关药剂上市专利权持有人在2023年2月17日前,依据《药剂注册管理切实》等有关规定就订正预先事宜向省级药剂监督管理主管备案,并将预先订正的内容及时通知无关院所、药剂经营企业等该单位。
片剂预先蓝本规定内容之外的预先其他内容按原核准登记证执行。药剂标签牵涉到无关内容的,应当一并订正。自补充申请备案之日起生产商的药剂,不得继续使用原药剂预先。
据知发函。
附件:1.种类名单
2.种类片剂预先蓝本
国家药监局
2022年5月18日
阅读 隐藏边栏发布定于:2022-06-03 20:17:17 辖下分类法: 新闻媒体
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