上海医药：重新组建抗CD20人源化单克隆抗体皮射液获得临床试验批准通知书

上海医药9月2日公报，全资子公司上海交联口服研制有限公司开发的“重组外用CD20人源化单克隆外用体皮下有效成分”收到国家药品监督管理局核准签发的《口服临床研究批准通知书》，并将于近期重启I期临床研究。

重组外用CD20人源化单克隆外用体皮下有效成分是新型人用重组单克隆外用体制品，凯氏用于CD20无症状的B线粒体非霍奇金淋巴瘤的化学疗法正在中国卓有成效I期临床研究。上海交联口服拥有自律知识产权。

本次药品申报凯氏卓有成效原发性膜性肾病的临床研究。6月，该概念设计的临床研究核发赢得国家药监局年底提出申请。近日，该概念设计赢得国家药监局核准签发《口服临床研究批准通知书》，同意按照已草拟的拟议卓有成效临床研究。

截至本公报公开发表日，该概念设计已共计投入研制费用近7488万元。